acétate icatibant

décapeptide synthétique de structure similaire à la bradykinine; un type de bradykinine antagoniste sélectif 2 (B2) du récepteur. 1 2 5

Le traitement des crises aiguës d’angio-œdème héréditaire (AOH); 1 2 6 21 désigné médicament orphelin par la FDA pour cette utilisation. 9

Actuellement pas FDA marqué ou recommandé pour la prophylaxie des crises d’AOH. 1 13

Les patients peuvent administrer eux-mêmes la drogue après avoir reçu la formation d’un fournisseur de soins de santé. 1

Injecter sous-Q dans l’abdomen sur au moins 30 secondes jusqu’à ce que tout le contenu de la seringue ont été expulsés; administrer environ 5-10 cm (2-4 pouces) au-dessous de l’ombilic et ≥5 cm (≥2 pouces) de cicatrices. 1

Utilisez l’aiguille de calibre 25 fourni par le fabricant; ne pas utiliser toute autre aiguille. 1

Disponible sous forme d’acétate icatibant; dosage exprimé en termes de icatibant. 1

Injecter 30 mg au début de la crise aiguë. 1 12 mai répéter la dose toutes les 6 heures au besoin pour des symptômes ou une réponse inadéquate récurrente, jusqu’à un maximum de 3 doses (90 mg au total) dans un délai de 24 heures. 1 12

Maximum 90 mg en 24 heures. 1 12

Aucun ajustement posologique nécessaire. 1

Aucun ajustement posologique nécessaire. 1

Aucun ajustement posologique nécessaire. 1

Aucune contre-indication connue. 1

Risque d’obstruction des voies aériennes pendant laryngée aiguë AOH attaque; consulter immédiatement un médecin dans un établissement de soins de santé appropriés en plus du traitement avec icatibant. 1

Catégorie C. 1

Distribué dans le lait chez le rat; ne sait pas si distribué dans le lait humain. 1 Faites preuve de prudence. 1

Sécurité et efficacité chez les patients <18 ans non établie. 1 Expérience insuffisante chez les patients de les ans afin de déterminer si les patients gériatriques répondent différemment que les patients plus jeunes. 1 réactions au site d'injection (par exemple, des ecchymoses, hématomes, brûlure, érythème, hypoesthésie, irritation, engourdissement, œdème, douleur, sensation de pression, prurit, gonflement, urticaire, chaleur), 1 2 pyrexie, 1 des concentrations élevées de transaminases sériques, 1 2 vertiges, 1 2 éruption cutanée. 1 Aucune interaction formelle de drogue étudie à ce jour. 1 Cependant, l'icatibant est pas métabolisé par isoenzymes. 1 Drogue Interaction inhibiteurs de l'ECA (par exemple, captopril) 1 10 Potentiel pour effet hypotenseur diminué d'ACE inhibiteur 1 10 biodisponibilité absolue d'environ 97% en moyenne lorsqu'il est administré la dose sous-Q. 1 Les concentrations plasmatiques maximales obtenues après environ 0,75 heures après la dose sous-Q. 1 syndrome hépato (Cl cr 30-60 mL / minute): Les concentrations plasmatiques similaires à celles des patients ayant une fonction rénale normale. 1 Les patients gériatriques (hommes et femmes): AUC a augmenté d'environ deux fois par rapport aux jeunes hommes et femmes. 1 Les patients ayant un faible poids corporel: augmentation de l'exposition systémique. 1 Les patientes (avec un poids généralement inférieur du corps que les hommes): l'ASC et de la concentration plasmatique maximale augmenté d'environ deux fois par rapport aux hommes. 1 Distribué dans le lait chez le rat; ne sait pas si distribué dans le lait humain. 1 Métabolisé abondamment par des enzymes protéolytiques. 1 Excrété principalement dans les urines sous forme de métabolites inactifs. 1 Environ 1,4 heures. 1 Légère à modérée d'insuffisance hépatique (Child-Pugh 5-8): Suite continue † de perfusion IV, les paramètres pharmacocinétiques similaires à ceux chez les individus sains. 1 Insuffisance hépatique (Child-Pugh 7-15): Dégagement similaire à celle chez les individus sains. 1 Les patients gériatriques: diminution de la clairance, résultant de l'exposition systémique accrue. 1 Les patients ayant un faible poids corporel: clairance réduite, ce qui entraîne une exposition systémique accrue. 1 2-25 ° C. 1 Ne pas congeler. 1 Protéger de la lumière. 12 Un décapeptide synthétique similaire à la structure de la bradykinine; un type de bradykinine antagoniste sélectif 2 (B2) du récepteur. 1 2 5 AOH est une maladie génétique autosomique dominante rare caractérisée par une mutation dans le complément 1 (C1) -inhibitor gène; 8 1 14 15 16 17 18 21 déficience en résultats d'inhibiteur de la C1 estérase d'activité sans retenue de la kallicréine du plasma et des niveaux élevés de la bradykinine, ce qui conduit à l'augmentation de la perméabilité vasculaire et l'œdème de Quincke. 4 5 8 1 12 14 15 16 17 18 19 20 inhibition compétitive du récepteur B2 de la bradykinine réduit les effets vasodilatateurs de l'excès de bradykinine. 1 4 5 7 8 Conseillez aux patients de dose maximale; ne pas administrer> 3 doses de 30 mg chacune (total de 90 mg) dans un délai de 24 heures. 1

Conseillez aux patients de consulter un médecin immédiatement après le traitement d’un laryngé AOH attaque avec icatibant. 1

Risque de réactions au site d’injection. 1 L’importance de l’information des patients cliniciens si un érythème, ecchymoses, gonflement, chaleur, sensation, prurit, irritation, urticaire, l’engourdissement, la pression ou une sensation de brûlure se produit au site d’injection. 1

Risque de pyrexie, transaminases sériques élevés (ALT, AST), et une éruption cutanée. 1

Risque de fatigue, de la somnolence et des vertiges; ne pas effectuer des activités nécessitant de la vigilance ou la coordination physique (par exemple, les machines d’exploitation, la conduite d’un véhicule à moteur) si de tels symptômes se produisent. 1

Importance des femmes informent les cliniciens si elles sont ou projettent de devenir enceintes ou planifier allaiter. 1

Importance d’informer les cliniciens de la thérapie existante ou envisagée concomitante, y compris la prescription et médicaments en vente libre, ainsi que les maladies concomitantes. 1

Importance d’informer les patients d’autres informations de précaution importantes. 1 (Voir Mises en garde).

Excipients dans disponibles dans le commerce des préparations de médicaments peuvent avoir des effets cliniquement importants chez certaines personnes; consulter l’étiquetage des produits spécifiques pour les détails.

S’il vous plaît se référer à la pénuries de médicaments ASHP Centre de ressources pour obtenir des renseignements sur les pénuries d’un ou plusieurs de ces préparations.

Routes

dosage Forms

Forces

Les noms de marques

Fabricant

parentéral

Injection, pour une utilisation sous-cutanée

10 mg (d’icatibant) par millilitre (30 mg)

Firazyr (disponible en seringues préremplies jetables)

Comté

PSAIA DI Essentials. , Révisions 15 février 2013 Sélectionné.

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